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原文
AMZ123 跨境快讯·· 4 小时前内容评分18

阿联酋11月1日起禁止兽用环丙沙星,9个相关产品须在生效前完成渠道清退

重要度:待评估

影响对象:原文未明确具体对象

需要行动:暂未发现明确操作要求

事实卡片高可信媒体 / 行业机构单一来源,暂未发现第二来源即将生效
生效/阶段:自11月1日起
已抽取关键事实
  • 阿联酋自11月1日起禁止在兽用药品中使用环丙沙星。
  • 禁令涉及9个兽用产品,其中8个为进口产品、1个为本地注册产品。
  • 禁令同时涵盖含环丙沙星成分的兽用原料。
  • 生产、进口及供应企业须在11月1日前停止相关产品的生产、进口与供应活动。
  • 企业须将已入库商品从阿联酋市场撤出,剩余库存依规定程序退运或处置。
影响对象:兽用药品生产企业;兽用药品进口企业;兽用药品供应企业;含环丙沙星成分兽用原料相关企业
需要关注:核对所涉兽用产品及原料是否含环丙沙星;在11月1日前停止相关产品的生产、进口与供应;将已入库商品从阿联酋市场撤出,并按程序退运或处置剩余库存;提交证明已完成上述措施的相关文件

核验说明:行业媒体转述阿联酋监管机构Emirates Drug Establishment的公告内容,当前材料未附官方原文。

导读

阿联酋药品监管机构Emirates Drug Establishment宣布,自11月1日起禁止在兽用药品中使用环丙沙星,涉及9个兽用产品,其中8个为进口产品、1个为本地注册产品,禁令同时涵盖含该成分的兽用原料。生产、进口及供应企业须在11月1日前停止相关产品的生产、进口与供应活动,将已入库商品从阿联酋市场撤出,剩余库存依规定程序退运或处置,并提交证明完成上述措施的相关文件。监管机构已完成对受影响产品及原料的识别并通知相关企业,同时将制定合规监测计划,核查企业是否在规定期限内完成全部程序。该决定依据耐药性数据的科学评估,包含阿联酋大学提交的研究成果。本次限制措施仅针对兽用环节,不涉及环丙沙星在人用医疗领域的使用。

来源:AMZ123 跨境快讯 · amz123.com

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